业内报道

业内报道	当前位置：首页 > 认证资讯 > 业内报道

为什么出厂合格证不能代替校准证书？

时间：2025-09-12 14:47:58 来源：作者：湖南认证网

在实验室检测、工业生产等场景中，仪器设备的合规性证明文件（出厂合格证与校准证书）是确保数据准确性和合规性的核心依据。然而，两者在性质、效力及适用范围上存在显著差异，需结合法规要求和实际应用场景综合分析。

一、出厂合格证与校准证书区别

（一）性质不同

出厂合格证：由设备制造商出具，仅表明设备出厂时符合企业预设的技术标准，属于一次性验证结果。其核心作用是证明产品通过企业内部质量控制流程，但无法反映设备在运输、安装或长期使用中的性能稳定性。

校准证书：由第三方校准机构（如CNAS认可机构或法定计量检定机构）出具，通过可溯源的计量标准设备检测仪器实际使用参数，记录误差数据并修正，确保设备在特定环境下的测量可靠性。校准证书是量值溯源的直接证据。

（二）法律效力不同

出厂合格证不具备法律效力，仅作为企业内部质量管理参考，不能作为计量纠纷的法律依据。

校准证书具有法律效力，是计量器具量值溯源的重要凭证，可作为计量纠纷的调解、仲裁、审理、判决的依据，具有权威性和公正性。

（三）适用范围不同

出厂合格证适用于产品销售阶段，用于表明设备符合企业标准；校准证书则适用于设备全生命周期管理，需定期更新以应对监管审查和数据可靠性要求。

二、法规要求与行业规范

（一）国内法规强制要求

《中华人民共和国计量法实细则》（2022年修正本）第二十二条明确规定，禁止使用无检定合格印证或超周期的计量器具。

（二）国际通用规范

ISO/IEC 17025等国际标准要求实验室设备需定期校准并保留记录，确保检测数据的准确性和可追溯性。仅依赖出厂合格证可能导致数据偏差或监管质疑。

实验室需建立设备全生命周期档案，校准证书作为量值溯源的核心文件，需与设备技术参数、使用记录等关联管理。区分检定证书与校准证书的用途，避免混淆。校准证书需与设备生命周期档案绑定，便于审计追溯。

强制检定设备：优先选择法定计量机构检定，确保符合《强制检定的工作计量器具录》要求。非强制检定设备：通过校准实现量值溯源，选择CNAS认可机构并定期更新证书。

三、相关案例

2025年5月7日，焦作市山阳区市场监督管理局对福建省某认证服务有限公司作出行政处罚5.7万元。违法事实涉及该机构在为某公司提供质量管理体系认证时，未核查压力表检定证书及安全阀校验报告，仅凭出厂合格证明出具认证证书，违反《计量法》及《质量管理体系认证规则》要求。

四、小结

出厂合格证与校准证书在功能、效力及适用场景上存在本质区别。在实验室检测、工业生产等对数据准确性要求高的领域，校准证书是设备合规使用的核心依据，而出厂合格证仅作为初始质量声明的辅助文件。

湖南认证网公众号