近日，有媒体报道，一些中国企业盲目委托中介机构申请国外认证，结果遭受损失。4月5日，市场监管总局认证监管司司长刘卫军在国务院联防联控机制举行的发布会上介绍，市场监管总局已初步梳理了一份出口到欧盟美国等地区的认证信息指南，可在国家认监委网站查询。
口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200404_58016.shtml
据了解，医疗器械物资出口到欧盟、美国，需要加贴欧盟CE标志，或是取得美国FDA注册。
刘卫军介绍，经过初步梳理，市场监管总局制定出一份口罩等相关防疫物资产品出口到欧盟、美国的认证信息指南，并会进行后续更新。指南内容在市场监管总局网站及公众号、国家认监委网站上及公众号上都可以查询。
刘卫军提示，目前中国经过批准可做产品服务管理体系的机构有600多家，出口企业一定要找合法的机构，并提前了解出口目的国的市场准入要求。 此外，要按照我国和目的国的规定开展经营活动，出口防疫用品的企业一定要先拿到中国药监系统的注册证书，并同时满足出口国的质量标准要求。如真的出现质量问题或认证评价方面问题，企业一定要积极回应，特别对不实的信息炒作，更要第一时间进行回应，消除误解，既可以保护企业自身利益，也能够维护中国产品的信誉和形象。 |
