IATF16949标准解读，质量体系是如何开展审核的？

1. 初次审核（Certification Audit）

这是组织首次寻求IATF 16949认证时必须经历的审核，分为两个阶段。

• 第一阶段审核（Stage 1）：准备性评审

  • 文件评审：评估质量手册、程序文件、内审、管理评审等核心文件是否符合IATF 16949标准要求。

  • 与管理层沟通：了解组织背景、战略、过程识别和风险分析情况。

  • 确认审核范围（包括支持场所）和审核计划。

  • 确认组织理解和实施了满足标准要求的关键过程，如内审、管理评审等。

  • 目的：评估组织是否做好了第二阶段的准备；了解组织的体系范围和基本情况；确认审核计划。

  • 活动：

  • 输出：第一阶段审核报告，列出任何潜在的不符合项或改进机会，并确认是否可以进行第二阶段审核。

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• 第二阶段审核（Stage 2）：正式认证审核

  • 全面、深入的现场审核。

  • 通过访谈、观察、抽样检查记录等方式，收集客观证据，验证体系运行的有效性。

  • 覆盖所有与质量管理体系相关的过程、场所、班次和活动。

  • 重点关注绩效指标、客户要求落实、核心工具（如FMEA, SPC, MSA, APQP, PPAP）的应用、持续改进和客户满意度的实现。

  • 目的：评估组织的质量管理体系是否完全符合IATF 16949标准的所有要求，并有效实施和保持。

  • 活动：

  • 输出：详细的审核报告，记录所有审核发现（符合项和不符合项）。

2. 监督审核（Surveillance Audit）

• 目的：在认证周期内（通常为3年）确认组织是否持续满足IATF 16949标准的要求，并保持了体系的有效性。

• 频率：通常每12个月进行一次，但IATF规则允许在特定情况下调整为10或12个月。

• 内容：每次监督审核不必覆盖标准的全部条款，但必须在三年的认证周期内覆盖所有条款。审核会重点关注：

  • 之前不符合项的纠正措施的有效性。

  • 内审和管理评审过程。

  • 对顾客投诉的处理和顾客绩效。

  • 持续改进活动的证据。

  • 关键过程的绩效。

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3. 再认证审核（Recertification Audit）

• 目的：在三年认证周期结束时，重新评估整个体系，以决定是否延长认证。

• 时间：在当前证书到期前进行。

• 内容：类似于初次审核的第二阶段，是一次全面的系统审核。它会评审过去一个周期的绩效、体系的持续改进以及未来周期的准备情况。

   

二、 审核的通用流程（以第二阶段审核为例）

无论哪种类型，一次现场审核通常遵循以下步骤：

1. 审核启动 (Opening Meeting)

   • 审核组长介绍审核组成员。

   • 确认审核目标、范围、计划和日程安排。

   • 简要介绍审核方法和程序（如抽样、沟通方式）。

   • 组织方介绍主要陪同人员。

2. 现场审核执行

   • 面谈：与过程负责人、操作人员、管理人员交谈。

   • 观察：查看生产、检验、仓储等现场活动。

   • 查阅文件和记录：检查程序文件、作业指导书、质量记录、图表、报告等。这是验证“说-写-做”一致性的关键（即是否写到、是否做到）。

   • 收集证据：审核员通过以下方式收集客观证据：

   • 记录发现：审核员详细记录符合和不符合的证据。

3. 每日末次会议 (Daily Debriefing - 非强制但推荐)

   • 每天审核结束后，审核组与组织方管理层进行简短沟通，汇报当天的审核进展和初步发现，澄清问题。

4. 审核组内部会议

   • 所有审核员汇总和评审审核发现。

   • 对照标准条款，确定不符合项并编写《不符合报告》。

   • 准备最终的审核结论。

5. 末次会议 (Closing Meeting)

   • 向组织的最高管理者和相关人员汇报审核发现和结论。

   • 宣读《不符合报告》，确认所有发现的事实清晰、准确。

   • 宣布推荐的审核结论（如：推荐认证、有条件推荐认证或不推荐认证）。

   • 澄清纠正措施的要求和时限。

      

三、 审核的特点和重点

• 过程方法：审核不是简单按条款查文件，而是沿着组织的实际业务流程（如“订单到交付”、“设计开发”）进行审核。

• 风险思维：审核员会关注组织如何识别风险、制定措施并管理风险。

• 顾客导向：一切以满足顾客要求为核心，审核会非常关注客户的特殊要求（CSR）是否被识别和应用。

• 核心工具的应用：非常注重五大工具（APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP）在实际工作中的有效应用，而不仅仅是形式。

• 绩效评价：关注质量目标的达成情况以及趋势，数据驱动决策。