ISO 37301:2021是国际标准化组织（ISO）于2021年4月发布的全球通用标准，全称为《合规管理体系 要求及使用指南》。该标准旨在为各类组织提供系统化的合规管理框架，帮助企业识别、评估和管理合规风险，并通过“计划-实施-检查-改进”（PDCA）循环实现持续优化。其不仅适用于企业，也为监管机构、司法机关等提供参考依据，助力全球贸易合作与合规治理。
1. 跨国经营企业：需符合多国法律法规及国际规则；
2. 高风险行业：如金融、医药、能源等监管严格的领域；
3. 需提升商业信誉的企业：通过认证展示合规承诺，增强客户及投资者信心。
1. 风险防控：降低违规行为导致的罚款、诉讼及声誉损失风险；
2. 商业竞争力：满足客户及供应链的合规要求，拓展国际市场；
3. 监管信任：向政府及司法机关证明合规管理能力，争取政策激励或合规不起诉机会；
4. 内部管理优化：通过体系化流程提升员工合规意识，完善治理结构。
企业需满足以下条件方可申请认证：
1、取得国家市场监督管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；
2、已取得相关法规规定的行政许可（适用时）；
3、提供的产品或服务符合中华人民共和国相关法律法规要求；
4、建立和实施了合规管理体系，且有效运行3个月以上；
5、合规管理体系运行期间及建立体系前的一年内未收到主管部门行政处罚。
1、组织基本信息以及申请认证的活动、产品和服务的范围信息（申请书）；
2、营业执照复印件；
3、资质许可文件（适用时）；
4、管理体系文件（如手册、程序文件），体系建立后至少运行3个月以上；
5、合规管理体系相关法律法规清单；
6、生产工艺/服务流程图；
7、多场所清单（适用时）；
8、内审管理评审证明文件；
9、其他适宜的文件。
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