是指企业按照国际标准组织（ISO）制定的管理体系标准，建立并实施管理体系，并通过第三方认证机构审核后获得认证的过程。常见的ISO体系认证包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等。
ISO体系认证的范围主要包括两个方面：管理体系覆盖的范围和认证审核的内容。管理体系覆盖的范围是指企业申请认证的管理体系所涉及的业务范围，包括产品、服务、活动等；认证审核的内容则包括对企业的管理体系、过程控制、文件记录等方面的审核。
企业在确定ISO体系认证范围时，首先需要深入分析自身的实际情况，包括产品或服务类型、业务流程、组织结构、资源状况等。通过对实际情况的分析，可以更好地确定哪些管理体系和过程需要纳入认证范围。
例如，对于一家生产制造型企业，可能需要关注生产过程、供应链管理、客户服务等方面的管理体系；而对于一家服务型企业，可能需要关注服务质量、客户满意度、业务流程等方面的管理体系。
2、梳理业务流程和关键过程
企业需要梳理业务流程和关键过程，识别出对产品质量、环境、职业健康安全等方面有重要影响的关键过程和环节。通过对关键过程的识别和控制，可以更好地确定ISO体系认证范围。
例如，对于一家生产制造型企业，可能需要关注原材料采购、生产工艺、产品质量检验等关键过程；而对于一家服务型企业，可能需要关注客户服务流程、服务质量监控等关键过程。
3、参考行业标准和法规要求
企业在确定ISO体系认证范围时，还需要参考行业标准和法规要求。不同的行业标准和法规要求会对企业的管理体系和过程控制提出不同的要求。因此，企业需要了解相关行业标准和法规要求，以便确定合适的认证范围。
例如，对于一家生产制造型企业，可能需要关注产品质量标准、环保法规等方面的要求；而对于一家服务型企业，可能需要关注服务标准、消费者权益保护法规等方面的要求。
4、与认证机构沟通咨询
企业在确定ISO体系认证范围时，建议与认证机构进行沟通咨询。认证机构具有丰富的审核经验和专业知识，可以根据企业的实际情况和需求提供专业的建议和指导。
通过与认证机构的沟通咨询，可以更好地确定适合企业的ISO体系认证范围。例如，认证机构可以根据企业的业务特点、行业标准要求等方面提供针对性的建议和指导，帮助企业选择最适合的ISO体系认证范围。
5、制定合理的认证计划
企业需要制定合理的认证计划，包括管理体系建立、文件编制、人员培训、审核整改等方面的计划。在制定认证计划时，需要考虑企业的实际情况和需求，确保计划的可行性和有效性，同时还需要根据计划执行情况及时进行调整和优化，确保认证计划的顺利实施，例如对于一家生产制造型企业可能需要关注原材料采购生产工艺、产品质量检验等关键过程，而对于一家服务型企业可能需 要关注客户服务流程、服务质量、监控等关键过程，将合适的重点放在这些关键过程上可以最大限度地提高工作效率和质量，同时避免不必要的浪费和不合理的负担，只有根据自身的实际情况和需求来确定合适的重点，才能实现最大的效益和价值 。
总的来说确定ISO体系认证范围是企业在实施ISO体系认证过程中的重要环节，只有深入分析企业实际情况梳理业务流程和关键过程，参考行业标准和法规要求，与认证机构沟通咨询以及制定合理的认证计划等措施，才能更好地确定适合企业的ISO体系认证范围，合适的认证范围不仅可以提升企业管理水平，降低经营风险和减少审核成本，还可以增强市场竞争力，从而为企业的发展带来更多机遇和价值。
